Main Menu

Зачем нужны правила, когда есть регламент?

Министерство юстиции отказало в согласовании проекта постановления правительства «Об утверждении Правил упаковки, маркировки и транспортировки лекарственных средств», представленного Министерством здравоохранения.

Как показала правовая экспертиза, правила не соответствуют нормам Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного постановлением правительства 6 апреля 2011 года.
Так, объектами его регулирования являются лекарственные средства, выпускаемые в обращение на территории Кыргызской Республики, процессы их разработки и исследования, производства, изготовления, хранения, транспортировки, реализации и утилизации.
Кроме того, регламент устанавливает требования к обеспечению безопасности лекарственных средств при разработке, доклинических и клинических исследованиях, в процессе производства, изготовления, хранения, транспортировки, розничной и оптовой реализации и утилизации. При этом  маркировка и упаковка лекарственных средств также должны осуществляться в соответствии с его требованиями.
Установление же иных критериев  возможно только путем внесения изменений и дополнений в регламент, что и было предложено Министерству здравоохранения.

Соб. инф.






Добавить комментарий